Flow Neuroscience lance le casque FL-100 sur le marché américain, offrant une nouvelle option thérapeutique à domicile aux patients, offrant aux adultes souffrant de dépression majeure modérée à sévère une option thérapeutique utilisable à domicile sous supervision médicale.
Le dispositif a obtenu l’autorisation de mise sur le marché de la Food and Drug Administration (FDA). Délivré sur ordonnance, il repose sur la stimulation électrique du cerveau et permet un suivi médical à distance.
Un traitement non médicamenteux
Le FL-100 constitue une option non médicamenteuse pouvant être utilisée seule ou en complément d’antidépresseurs, selon la situation du patient.
Principaux avantages
- Utilisation à domicile sur prescription médicale.
- Stimulation électrique ciblée du cerveau.
- Suivi à distance de l’évolution du patient.
- Adapté aux adultes souffrant de dépression majeure modérée à sévère.
Une technologie basée sur la tDCS
Le dispositif utilise la stimulation transcrânienne à courant continu (tDCS), qui délivre un faible courant électrique à une zone cérébrale associée à la régulation de l’humeur et aux fonctions cognitives.
Connecté à une application mobile, le FL-100 permet de programmer les séances et de suivre l’évolution des symptômes.
Programme thérapeutique
- 15 séances durant les trois premières semaines.
- 30 minutes par séance.
- Puis 3 séances hebdomadaires pour le traitement d’entretien.
- Synchronisation des données d’observance avec le médecin.
Des résultats encourageants
L’étude EMPOWER, menée pendant 10 semaines et publiée dans Nature Medicine, a montré que 57 % des patients ayant reçu la stimulation active ont atteint une rémission clinique complète. Environ 63 % ont enregistré une réduction d’au moins 50 % de leurs symptômes.
Les effets indésirables étaient généralement légers et temporaires, notamment de légères rougeurs cutanées et des picotements au niveau du front.
Une présence internationale
Selon Flow Neuroscience, sa technologie a déjà été utilisée par plus de 65 000 personnes en Europe, au Royaume-Uni et en Australie, avec la participation de plus de 1 200 professionnels de santé.
Aux États-Unis, des professionnels peuvent prescrire le FL-100, tandis que le réseau Flow Care propose des évaluations médicales à distance.
Le FL-100 illustre ainsi le développement des traitements neurologiques à domicile, combinant stimulation cérébrale et suivi médical numérique à distance.
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