La Food and Drug Administration (FDA) a choisi Dexcom comme premier participant au programme TEMPO pour innover durablement, une initiative destinée à accélérer l’accès aux technologies de santé numériques pour les patients atteints de maladies chroniques, tout en garantissant le respect des normes de sécurité et de réglementation.
Un programme dédié à l’innovation
Le programme TEMPO vise à évaluer les solutions numériques de santé dans des conditions réelles afin de faciliter leur adoption et d’améliorer leur efficacité avant leur déploiement à grande échelle.
Les principaux objectifs
- Accélérer l’accès aux technologies de santé numériques.
- Favoriser l’innovation dans la prise en charge des maladies chroniques.
- Garantir la sécurité et la conformité réglementaire.
- Soutenir le développement des dispositifs médicaux numériques.
L’intelligence artificielle au service des patients
Le Dexcom Glucose Health Program accompagne les patients et les professionnels de santé grâce à des analyses en temps réel fondées sur l’intelligence artificielle.
Ses principales fonctionnalités
- Suivi de l’état métabolique et nutritionnel.
- Recommandations de santé personnalisées.
- Détection précoce du prédiabète et du diabète de type 2.
Des essais en conditions réelles
Développé en partenariat avec le modèle ACCESS, le programme permet d’évaluer les performances des technologies numériques de santé dans leur environnement d’utilisation quotidien.
Les priorités
- Tester les dispositifs en situation réelle.
- Collecter des données sur leurs performances.
- Améliorer les futurs cadres réglementaires.
La sélection de Dexcom comme premier participant au programme TEMPO marque une étape importante dans le développement des solutions numériques destinées aux maladies chroniques. Elle illustre également la volonté de la FDA de promouvoir l’innovation et d’adapter le cadre réglementaire aux avancées technologiques, afin d’améliorer la qualité des soins et les résultats pour les patients.
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