L’Arabie saoudite et Singapour renforcent leur coopération dans les dispositifs médicaux lors d’une rencontre entre leurs responsables réglementaires.
Cette rencontre s’est tenue en marge de la visite de Dr Al-Jadhey à Singapour, à l’occasion de sa participation à la 30e réunion annuelle de l’International Medical Device Regulators Forum (IMDRF) et à la réunion annuelle de la Drug Information Association (DIA).
Coopération réglementaire
Les deux responsables ont examiné les moyens de renforcer la coopération dans les domaines réglementaires liés aux médicaments et aux dispositifs médicaux.
Les principaux sujets abordés :
- L’utilisation de l’intelligence artificielle dans le travail réglementaire.
- L’échange d’expertises et d’informations.
- La coopération entre les systèmes de réglementation des dispositifs médicaux.
- La reconnaissance mutuelle des bonnes pratiques de fabrication.
- Le renforcement de la sécurité et de la qualité des produits.
Un protocole d’accord
À cette occasion, les deux parties ont signé un protocole d’accord destiné à renforcer leur coopération et à partager les expertises et les meilleures pratiques en matière de réglementation et de surveillance des produits.
La partie saoudienne était représentée par Dr Hisham Al-Jadhey, tandis que Dr Raymond Chua représentait la partie singapourienne.
Des domaines variés
Le protocole couvre plusieurs domaines scientifiques et réglementaires, notamment :
- Les législations, règlements techniques et normes.
- L’enregistrement et l’évaluation scientifique des produits.
- L’évaluation et l’analyse des risques.
- Les analyses de laboratoire et de référence.
- La surveillance et l’inspection des chaînes d’approvisionnement.
- La mise en circulation et la traçabilité des produits.
- Les études cliniques.
Innovation et sécurité
L’accord prévoit également la notification mutuelle des signalements liés à la sécurité des produits et l’échange de meilleures pratiques concernant les produits nouveaux et innovants.
Il porte notamment sur l’utilisation des biotechnologies et de l’intelligence artificielle dans la réglementation et la surveillance des produits.
Cette coopération renforce l’échange d’expertises entre l’Arabie saoudite et Singapour et favorise l’adoption de technologies modernes pour améliorer la sécurité et la qualité des médicaments et dispositifs médicaux.
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